
Heidi Halenius
Regulatory Affair Manager
Labquality
Finland
Olen koulutukseltani biokemisti ja olen työskennellyt IVD lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnan, regulatorisissa ja tuotannon tehtävissä yli 20 vuotta. Monipuolisesta työkokemuksestani IVD-laitteiden valmistamisesta, jakelemisesta ja käytöstä kliinisessä laboratoriossa on ollut hyötyä nykyisessä työtehtävässäni. Autan valmistajia ja kliinisiä laboratorioita laadunhallintajärjestelmien kehittämisessä sekä IVD-asetuksen täytäntöönpanossa tekemällä asiakkaiden kanssa yhdessä teknistä dokumentaatiota heidän IVD-laitteillensa.
Topics
IVDR patologian laboratoriossa
Kehittyvä laboratorio
Paloja patologiasta
8.2.2024 14:45 - 15:30 | 207