Anna-Mari Simpanen

Sisäiset auditoinnit laboratoriolaadun ylläpitämisen ja jatkuvan parantamisen välineenä

Sisäiset auditoinnit ovat paljon enemmän kuin yksittäisten ohjeiden tai asiakirjojen tarkastamista. Ne tarjoavat järjestelmällisen tavan arvioida, miten laboratoriotoiminta toteutuu käytännössä, tunnistaa riskejä ja vahvistaa laadunhallintaa arjen työssä. Luennolla tarkastellaan sisäisiä auditointeja suomalaisesta näkökulmasta (viitekehyksenä ISO 9001 -standardi) sekä niiden merkitystä laboratorioiden laadun, potilas- ja asiakasturvallisuuden, toiminnan yhdenmukaisuuden ja jatkuvan parantamisen tukena. Keskeisenä näkökulmana on koko laboratorioprosessin kattava auditointi. Tarkastelu ulottuu laboratorioon saapuvan asiakkaan tunnistamisesta ja tutkimusprosessin käynnistymisestä aina tutkimustulosten käsittelyyn, tulosten luotettavaan välittämiseen ja mahdollisten hälyttävien tulosten asianmukaiseen käsittelyyn asti. Näin auditointi ei rajoitu yksittäisiin työvaiheisiin, vaan muodostaa kokonaiskuvan prosessin toimivuudesta ja sen rajapinnoista. Luennon tavoitteena on vahvistaa ymmärrystä siitä, että hyvin toteutettu sisäinen auditointi ei ole vain vaatimustenmukaisuuden arviointia, vaan myös oppimisen, yhteistyön ja laboratoriolaadun jatkuvan kehittämisen väline.